考虑最终用户:满足患者的需求

由于联邦政府对药物研究和开发的投资,在这个国家创造了许多新疗法

为了刺激突破性药物的持续进步,立法者必须仔细考虑其政策决定的长期影响

曾经致命诊断的许多疾病,例如艾滋病,现在由患者及其护理人员一生管理,因为我们国家创造性地使用联邦政策和倡议来鼓励公司创造新的治疗方法

1983年的孤儿药法已经成功地增加了对罕见疾病的新药批准数量

1984年的Hatch-Waxman法案为创造低成本仿制药提供了激励

就在去年,美国国立卫生研究院开始合作发现现有分子的新治疗用途计划,以匹配由专业保护不足的行业提供的选择性分子化合物,与研究人员一起测试新治疗用途的想法

即使对于具有现有专利的化合物,将它们开发成商业产品可能需要很长时间

例如,可能需要12到15年才能证明潜在的新药可以影响阿尔茨海默氏症和帕金森病等复杂疾病的症状

该专利的寿命通常为20年,在研究和开发阶段耗尽,否定了将药物推向市场所带来的任何投资回报

结果是研究可能会停止;在某些情况下,研究阶段甚至还没有开始

今天的新疗法,如生物制剂,以及复杂的药物开发生态系统,要求立法者制定细致入微的政策,以确保科学的进步转化为患者的临床收益

政策制定者必须促进最有可能为未满足医疗需求的人提供治疗的研究类型

以瑞典议员Leonard Lance(R-NJ)上届国会会议介绍的MODDERN Cures Act为例

该立法将为有希望的新疗法创造一条途径,否则由于目前的法律和市场失灵而无法开发

该法案还将通过鼓励开发预测安全,有效和有效使用治疗的伴随诊断来促进个性化医疗

国会已表明其过去愿意创造一种手段来指导和鼓励慢性病患者迫切需要的新疗法的开发

我们今天需要更多创新的公私合作和经过深思熟虑的政策,以消除阻碍新药开发和使用进展的障碍

我们需要制定政策,首先关注的是改善我们医疗保健系统最终用户 - 患者的生活

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